ПРЕДСТАВИТЕЛСТВО ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
8 800 550 10 67
Консультация
Тесты самооценки
Тесты самооценки
Самооценка – метод, официально признанный международной организацией по стандартизации (ISO).
Он может быть эффективен для определения исходного состояния организации, что позволит в конечном итоге принять более эффективные управленческие решения.
Предлагаем Вам пройти самооценку Вашей организации и выявить текущую степень соответствия требованиям стандарта ISO
Выберите стандарт
Проводится ли периодический анализ внешних и внутренних факторов влияющих на качество продукции/работ/услуг Вашего предприятия?
Есть ли в Вашей организации Руководство по системе менеджмента или иной документ устанавливающий требования к системе управления в соответствии с ISO 9001:2015?
Внедрено ли процессное управление на Вашем предприятии, включающее описание взаимодействия между процессами, регулярный мониторинг и анализ показателей процессов, а также связанных с процессами рисков?
Определена ли Стратегия Вашего предприятия?
Определена ли Политика в области качества, включающая конкретные направления развития и улучшения качества продукции/работ/услуг и процессов, в соответствии со Стратегией Вашего предприятия?
Есть ли на Вашем предприятии отдел или сотрудник, ответственный за методическое обеспечение разработки, внедрение и развитие системы менеджмента на основе ISO 9001:2015?
Установлены ли документально на Вашем предприятии ответственность и полномочия всех групп сотрудников. Например, с помощью должностных инструкций или иных документов?
Проводится ли оценка рисков связанных с качеством продукции/работ/услуг и процессов Вашего предприятия, разработка мер по их снижению и периодическая оценка результативности таких мер?
Осуществляется ли периодическая (не менее одного раза в год) актуализация измеримых целей в области качества Вашего предприятия?
Обеспечен ли учет объектов инженерно-технической инфраструктуры Вашего предприятия (водоснабжение, электроснабжение, вентиляция и т.п.) и их обслуживание в соответствии с установленными графиками (ППР, КР и т.п.)?
Обеспечен ли на Вашем предприятии учет средств измерения и их метрологический контроль (включая поверку и калибровку когда это необходимо)?
Обучено ли Высшее руководство предприятия основам применения ISO 9001:2015?
Обучены ли представители от всех направлений деятельности Вашей организации основам применения ISO 9001:2015?
Установлены ли на Вашем предприятия правила по управлению документами?
включая их учет, идентификацию, формат, тиражирование, доведение до персонала и др. заинтересованных сторон, хранение, архивирование и уничтожение
Установлены ли на Вашем предприятии регламенты, стандарты или иные документы регламентирующие деятельность и качество продукции/работ/услуг??
Обеспечена ли на предприятии прослеживаемость продукции/работ/услуг на всех этапах ее/их производства в соответствии с установленными показателями качества каждого этапа и готовой продукции/результатов?
Ведутся ли на предприятии записи по выявляемым несоответствиям (продукции/рабо/услуг, процессов), анализу их причин, разрабатываемым действиям по устранению причин и результатам их исполнения?
Проводит ли предприятие регулярное изучение удовлетворенности потребителей продукцией/работами/услугами (например, на основе анкетирования и/или других источников информации)?
Проводятся ли на Вашем предприятии регулярные внутренние аудиты на соответствие требованиям ISO 9001:2015?
Проводит ли высшее руководство Вашего предприятия периодический анализ системы менеджмента?
включающий анализ результативности целей в области качества и мер по снижению рисков, показателей процессов и деятельности поставщиков
Применяет ли Ваше предприятие модели (методы, технологии, стандарты) для оценки уровня зрелости процессов и подходов к менеджменту, например, Модель EFQM?
Определены ли заинтересованные стороны системы менеджмента качества Вашего предприятия?
кто является выгодоприобретателем от функционирования СМК, есть ли понимание тех групп людей кому она нужна
0
Степень соответствия Системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ISO 9001:2015 составляет:
высокий уровень готовности к сертификации
Подать заявку на сертификацию
Степень соответствия Системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ISO 9001:2015 составляет:
средний уровень готовности к сертификации
рекомендуем пройти обучение
Посмотреть варианты обучения
Подать заявку на сертификацию
Степень соответствия Системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ISO 9001:2015 составляет:
вы еще не готовы к сертификации
рекомендуем пройти обучение
Посмотреть варианты обучения
Contact Information
This is a contact form. Please provide your contact information below, and we'll get in touch to assist you with any questions or requests you may have.
Осуществляет ли Ваше предприятие мониторинг актуальных законодательных и нормативных требований в области медицинских изделий и СМК?
Разработано ли на Вашем предприятии Руководство по качеству?
Внедрен и применяется ли процессный подход на Вашем предприятии?
Процессный подход, включающий описание взаимодействия между процессами, регулярный мониторинг и анализ показателей процессов, а также связанных с процессами рисков
Внедрен и применяется ли риск-ориентированный подход на Вашем предприятии, осуществляется ли идентификация, оценка и анализ рисков?
Ведется ли на Вашем предприятии работа с претензиями потребителей? Осуществляется ли анализ удовлетворенности?
Разработан ли файл менеджмента риска медицинского изделия на Вашем предприятии? Файл менеджмента риска разработан на основании требований стандарта ISO 14971?
Определена ли Стратегия развития предприятия, включая Политику в области качества, цели и т.д.?
Есть ли на Вашем предприятии Представитель руководства по качеству?
Установлены ли документально на Вашем предприятии ответственность и полномочия для всех сотрудников. Например, с помощью должностных инструкций или иных документов?
Определены ли документально на Вашем предприятии требования к компетентности сотрудников? Установлена ли процедура проведения оценки компетентности?
Осуществляется ли валидация программного обеспечения на Вашем предприятии?
Осуществляется ли на Вашем предприятии метрологическое обеспечение, в том числе учет средств измерения и их метрологический контроль (включая поверку и калибровку, когда это необходимо)?
Обучен ли персонал Вашего предприятия требованиям международного стандарта ISO 13485:2016?
Проводятся ли на Вашем предприятии внутренние аудиты СМК на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2016?
Разработаны ли на Вашем предприятии обязательные процедуры, технические регламенты, стандарты или иные документы, регламентирующие деятельность?
Осуществляется ли на Вашем предприятии работа с несоответствующей продукцией?
Ведутся ли записи по выявляемым несоответствиям, по анализу их причин, разрабатываемым действиям по устранению причин (корректирующим действиям) и результатам их выполнения?
Осуществляется ли на Вашем предприятии мониторинг чистоты производственной среды, контроль загрязненности продукции?
Документирован ли на Вашем предприятии процесс проектирования и разработки медицинского изделия?
Проводит ли руководство Вашего предприятия периодический анализ СМК и ее результативности? Планируются ли улучшения СМК?
Осуществляет ли Ваше предприятие мониторинг нежелательных последствий на основании законодательных требований?
0
Степень соответствия Системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ISO 13485:2016 составляет:
высокий уровень готовности к сертификации
Подать заявку на сертификацию
Степень соответствия Системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ISO 13485:2016 составляет:
средний уровень готовности к сертификации
рекомендуем пройти обучение
Посмотреть варианты обучения
Подать заявку на сертификацию
Степень соответствия Системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ISO 13485:2016 составляет:
вы еще не готовы к сертификации
рекомендуем пройти обучение
Посмотреть варианты обучения
Шаг: